瑞士制藥公司瞞報(bào)1.5萬(wàn)死亡報(bào)告 3款藥國(guó)內(nèi)有售

金屬風(fēng)暴

　CNTV消息（網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播編譯 張文迪報(bào)道）據(jù)英國(guó)媒體7月7日?qǐng)?bào)道，瑞士制藥巨頭羅氏公司日前因隱瞞1.5萬(wàn)例致死和6.5萬(wàn)例不良反應(yīng)報(bào)告而被英國(guó)監(jiān)管部門緊急調(diào)查，此事涉及的藥品達(dá)八款。網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播記者從羅氏中國(guó)官網(wǎng)獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國(guó)都有銷售。羅氏公司對(duì)此回應(yīng)稱，隱瞞報(bào)告“不是有意的”，公司目前正在采取必要的措施處理這些問(wèn)題。

　　報(bào)道稱，上述死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局在對(duì)羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，這些報(bào)告最早可以追溯到1997年，都是美國(guó)患者打電話“報(bào)告”到羅氏美國(guó)公司的。這些電話記錄都被記錄在案，不過(guò)卻被“封存”在了盒子里。員工也沒(méi)有將這些報(bào)告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。
. ^& G3 m: I# K' ?* [3 W1 O( U
" L4 I3 a" u6 y, Y9 q8 y' A2 ^　　上述報(bào)告涉及至少八款藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒(méi)有證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。如果監(jiān)管部門對(duì)數(shù)據(jù)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)任何安全隱患，就將決定對(duì)這些藥物進(jìn)行召回或者給醫(yī)生修改藥物說(shuō)明書(shū)。
9 ~4 X1 J: `* I1 W
　　目前，英國(guó)和歐盟監(jiān)管部門都下令對(duì)羅氏公司進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)羅氏公司這一隱瞞行為采取行動(dòng)。英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局稱，羅氏的問(wèn)題報(bào)告系統(tǒng)不完善，該機(jī)構(gòu)正在采取緊急行動(dòng)確保其立即改正，不過(guò)患者應(yīng)該繼續(xù)服用藥物，因?yàn)槟壳罢{(diào)查還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。
0 E* a+ N8 _* `. j
) r+ x! g! M" Y' L- [　　對(duì)此，羅氏公司發(fā)布聲明回應(yīng)稱，公司承認(rèn)服用這些藥物的患者可能會(huì)因此有所擔(dān)憂。沒(méi)有公布和處理問(wèn)題報(bào)告并不是故意的，公司目前正在采取必要的措施處理這些問(wèn)題。羅氏稱，已對(duì)這些致死或者引起副作用的報(bào)告進(jìn)行初步評(píng)估，并對(duì)最終涉及數(shù)目進(jìn)行確定，公司會(huì)以最快速度處理好所有的問(wèn)題。

　　報(bào)告涉及的八款藥包括：乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風(fēng)藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華和腸癌藥物特羅凱。

　　網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播記者從羅氏中國(guó)官網(wǎng)獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國(guó)都有銷售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長(zhǎng)達(dá)10年；而特羅凱進(jìn)入中國(guó)已經(jīng)達(dá)到5年；美羅華早在2000年就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，在華上市時(shí)間也長(zhǎng)達(dá)12年。
3 r7 J8 Y* p- ?1 w2 y
　　成立于1896年的羅氏公司是世界500強(qiáng)企業(yè)，早在上世紀(jì)20年代，羅氏便在上海設(shè)立了辦事處。1926年羅氏在上海成立了子公司，全面負(fù)責(zé)中國(guó)市場(chǎng)，直到1950年。1961年，羅氏重返中國(guó)。從此，羅氏與中國(guó)在科技和商業(yè)方面的往來(lái)不斷增加。

.