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        標(biāo)題: 瑞士制藥公司瞞報(bào)1.5萬死亡報(bào)告 3款藥國內(nèi)有售 [打印本頁]

        作者: 金屬風(fēng)暴    時(shí)間: 2012-7-9 20:56
        標(biāo)題: 瑞士制藥公司瞞報(bào)1.5萬死亡報(bào)告 3款藥國內(nèi)有售
         CNTV消息(網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播編譯 張文迪報(bào)道)據(jù)英國媒體7月7日報(bào)道,瑞士制藥巨頭羅氏公司日前因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應(yīng)報(bào)告而被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查,此事涉及的藥品達(dá)八款。網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播記者從羅氏中國官網(wǎng)獲悉,赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有銷售。羅氏公司對此回應(yīng)稱,隱瞞報(bào)告“不是有意的”,公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。: s( U4 c5 i6 [% i- I, h
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          報(bào)道稱,上述死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的,這些報(bào)告最早可以追溯到1997年,都是美國患者打電話“報(bào)告”到羅氏美國公司的。這些電話記錄都被記錄在案,不過卻被“封存”在了盒子里。員工也沒有將這些報(bào)告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。
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          上述報(bào)告涉及至少八款藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。如果監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)任何安全隱患,就將決定對這些藥物進(jìn)行召回或者給醫(yī)生修改藥物說明書。8 s  ?; W6 j& O/ |0 u

        1 }9 [) o. U& {! b0 H. D  目前,英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進(jìn)行調(diào)查,并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動(dòng)。英國藥品和健康產(chǎn)品管理局稱,羅氏的問題報(bào)告系統(tǒng)不完善,該機(jī)構(gòu)正在采取緊急行動(dòng)確保其立即改正,不過患者應(yīng)該繼續(xù)服用藥物,因?yàn)槟壳罢{(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)對患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。
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          對此,羅氏公司發(fā)布聲明回應(yīng)稱,公司承認(rèn)服用這些藥物的患者可能會(huì)因此有所擔(dān)憂。沒有公布和處理問題報(bào)告并不是故意的,公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。羅氏稱,已對這些致死或者引起副作用的報(bào)告進(jìn)行初步評估,并對最終涉及數(shù)目進(jìn)行確定,公司會(huì)以最快速度處理好所有的問題。# s) m* Z& v) ~

        4 f, B! v4 Y: y4 P- ?& G6 o$ R  報(bào)告涉及的八款藥包括:乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風(fēng)藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華和腸癌藥物特羅凱。' h3 ~( [2 P6 ^2 Q' X3 ?
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          網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播記者從羅氏中國官網(wǎng)獲悉,赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有銷售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長達(dá)10年;而特羅凱進(jìn)入中國已經(jīng)達(dá)到5年;美羅華早在2000年就進(jìn)入中國市場,在華上市時(shí)間也長達(dá)12年。1 u. _) C2 b+ t+ s

        9 c! c5 D/ j& @- V# Z  成立于1896年的羅氏公司是世界500強(qiáng)企業(yè),早在上世紀(jì)20年代,羅氏便在上海設(shè)立了辦事處。1926年羅氏在上海成立了子公司,全面負(fù)責(zé)中國市場,直到1950年。1961年,羅氏重返中國。從此,羅氏與中國在科技和商業(yè)方面的往來不斷增加。
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